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喜訊!業達孵化中心入孵企業ADC新藥申報臨床

時間:2020年12月16日 字號:

12月7日,煙臺業達國際生物醫藥創新孵化中心有限公司(下稱“業達孵化中心”)入孵企業——煙臺市和元艾迪斯生物醫藥科技有限公司(下稱“和元艾迪斯”)自主研發的ADC新藥Oba01臨床試驗申請,獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理,為國內第25個申報臨床的ADC藥物。

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和元艾迪斯成立于2018年,同年10月入駐業達孵化中心,業達孵化中心作為戰略股東參股,為其提供癌癥靶向治療創新抗體藥物研發、產業化和人體臨床試驗研究等方面的全程一體化服務。

業達孵化中心銜接邁百瑞國際生物醫藥有限公司,在其ADC藥物研發、檢測檢驗等技術平臺支持下,和元艾迪斯新藥研發進展迅速。本次臨床申請獲得CDE受理的注射用Oba01為靶向DR5的ADC藥物,DR5在多種腫瘤細胞上高表達,TRAIL-DR5通路激活可導致細胞凋亡,因而成為一條熱門的腫瘤治療通路。Oba01為國內第25個申報臨床的ADC藥物,也是唯一的DR5靶向ADC藥物。同時,在業達孵化中心七大公共服務平臺支持下,和元艾迪斯獲評科技型中小企業,ADC新藥研發項目入選國家科技重大專項。

業達孵化中心已搭建起抗體藥物研發、ADC藥物研發、動物實驗、檢驗檢測、診斷試劑研發、生物藥中試生產、多肽藥物研發等7大公共技術平臺和生物材料國際物流、投融資服務、項目注冊及申報、法務及知識產權、醫藥研發大數據信息、創業賦能服務、儀器設備共享服務等7大公共服務平臺,以一站式服務,貫穿生物醫藥創新的整個孵化過程,幫助入孵企業快速成長。

未來,業達孵化中心將繼續以打造國際一流的國家級生物醫藥專業孵化載體為使命,整合利用全球資源,依托煙臺開發區管委大力支持,借助煙臺藥谷的產業資源優勢,構建特色生物醫藥產業孵化生態,孵育生物醫藥創新型企業,為地區產業發展做出應有的貢獻。

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